2020年我国干细胞疗法最新政策汇总

2020年我国干细胞疗法最新政策汇总

发布时间	政策文件	发布单位
2020年1月3日	《关于支持中国（河北）自由贸易试验区正定片区高水平开放高质量建设的若干意见（试行）》	石家庄市委、市政府
2020年1月7日	《昆明市大健康产业发展规划(2019—2030年)》	昆明市人民政府
2020年1月14日	关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究” 重点专项2019年第二批拟立项项目安排公示的通知	国家科技部
2020年1月22日	深圳市人民政府办公厅关于印发深圳市促进生物医药产业集聚发展若干措施的通知	深圳市人民政府
2020年2月26日	《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》	（浙江七部门联合发布）浙江省经信厅、省发展改革委、省科技厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局
2020年5月25日	《关于加快生命安全产业创新发展的意见》	中共大连市委 大连市人民政府
2020年6月16日	《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》	海南省人民政府官网
2020年7月6日	关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知	国家药品管理监督管理局药品审评中心
2020年8月24日	《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》	国家药品管理监督管理局药品审评中心
2020年8月3日	《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》	深圳市人大常委会
2020年8月13日	对省十三届人大三次会议第891号建议的答复	河南省卫健委
2020年9月16日	关于政协十三届全国委员会第二次会议第3324号（医疗体育类367号）提案答复的函	国家卫生健康委员会
2020年9月21日	《国务院关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》	国务院
2020年5月20日	《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》	广东省工业和信息化厅
2020年5月20日	《广东省人民政府关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的意见》	广东省人民政府
2020年10月9日	关于印发广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021-2025年）的通知	广东省科学技术厅 广东省发展和改革委员会 广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委员会 广东省市场监督管理局
2020年10月10日	“干细胞及转化研究”重点专项 2020 年度拟立项项目公示清单	国家科技部

 
我国干细胞疗法的研究及应用现状
每年的两会期间，均有多名人大代表提案干细胞领域的相关建议，干细胞疗法的发展与应用已成为了民生。相信干细胞疗法能实现又快又好的发展！
 
目前，我国的干细胞临床研究采用“双备案制度”，及干细胞临床研究项目和研究机构的双备案，截至2020年7月，我国已批准74个项目和120家机构。
 
科研资助方面，2016年起国家启动了“干细胞及转化研究”重点项目，国拨近24亿支持121个干细胞研究项目（包括了干细胞基础研究、动物模型研究和临床试验），使得国家能获得掌握更多的干细胞关键技术，加速干细胞疗法的临床转化与应用。
 
同时，干细胞疗法新药申报也备受关注，这意味着干细胞将以生物制品（药品）的形式应用于临床。自2018年重新开放干细胞新药申报以来，药品审批中心共受理13项新药，其中临床默认许可9项，取得了阶段性进展！